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深圳9家医疗器械企业被查处或注销经营许可证

2021-12-15 来源:福建机械信息网

本报讯 (龙志强 记者傅江平)近日,深圳市市场监管局接连发布公告,对抽检中发现不合格产品的3家医疗器械公司予以处置,并对不符合原医疗经营许可条件的6家医疗器械公司注销《医疗器械经营许可证》,显示了加强医疗器械经营和使用监管,保障人民群众医疗器械使用安全的决心。

据悉,近期广东省药品监督管理局在市场抽查中发现,深圳3家医疗器械公司产品不合格,故深圳市场监管局下辖市场稽查局发布公告,要求3家公司其尽快整改,对已销售出去的产品进行召回,提交整改报告。这3家公司的不合格产品及不合格情况分别是:深圳市艾克瑞电气有限公司生产的车载x射线机(型号规格:akhx-200a-hf、产品编号:cyyj201801)的设备或设备部件的外部标记不符合标准规定,深圳市原位实业有限公司经营的血液透析器(型号规格:bls 514g、批号:1701000195)清除率不符合标准规定,深圳市文华医药有限公司流塘药店经营的红外体温计(型号规格:aet-r101、批号:16f59)规定温度显示范围及最大允许误差不符合标准规定。

同日,深圳市市场监管局还发布了对6家医疗器械公司注销其《医疗器械经营许可证》的公告。这6家公司分别是深圳市骏睿雅达医疗器械有限公司、深圳世通医疗设备有限公司、深圳爱视健康产业集团股份有限公司、深圳市视窗光学眼镜有限公司、深圳市优爱眼镜有限公司、深圳科美医疗技术交流有限公司配镜中心,注销其《医疗器械经营许可证》的原因是,经查不具备原经营许可条件,而公示期间企业未主动与辖区食品药品监督管理部门联系并提供其经营条件的有效证明材料。

深圳市市场监管局相关负责人表示,该局将持续加大市场监管力度,创新监管方式和监管手段,不断规范深圳医疗器械的经营和使用,引导企业诚信经营,守法经营。

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